ABDI, 22/09/2015
Será realizado na próxima quarta-feira o II Fórum de Ensaios Pré-Clínicos com o objetivo de debater métodos alternativos para o uso de animais em pesquisas. A segunda edição do evento é fruto de uma parceria entre a Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI), a Academia Nacional de Farmácia (ANF) e o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma), o debate acontecerá em São Paulo, na sede do Sindusfarma.
“O objetivo do Fórum é debater as oportunidades e desafios dos ensaios pré-clínicos. Esses ensaios são essenciais para o desenvolvimento de novas moléculas e novas formulações que podem ser aplicadas tanto na produção de medicamentos, como em cosméticos e defensivos agrícolas. Pretendemos discutir a evolução técnica e regulatória dessa área no Brasil”, esclarece a especialista da ABDI, Cleila Pimenta, responsável pelo tema na Agência.
O presidente da ANF, Lauro Moretto, explica que alguns métodos não permitem a substituição e que os métodos alternativos devem ser validados para que seja garantido que tenham resultados idênticos. “Isso é um processo exaustivo e complexo”.
Moretto, no entanto, se diz satisfeito com o interesse pelo debate. “Fomos pioneiros em colocar esse assunto na pauta das pesquisas e o procura dos profissionais da área pelo Fórum mostra a importância do assunto. Tivemos mais interessados em participar do que a capacidade do Fórum. Estamos com boas expectativas”, revela.
O Fórum contará com a participação de representantes do Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovação (MCTI), Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea), do Instituto Butantan, do Laboratório Nacional de Biociências (LNBio), da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), entre outros.
Serviço:
II Fórum de Ensaios Pré-clínicos abre inscrições
Dia: 23/09/2015
Hora: 9h às 17h
Local: Sindusfarma
Endereço: R. Alvorada, 1280 – Vila Olimpia, São Paulo
II Fórum de Ensaios Pré-clínicos abre inscrições
Dia: 23/09/2015
Hora: 9h às 17h
Local: Sindusfarma
Endereço: R. Alvorada, 1280 – Vila Olimpia, São Paulo
Programação:
9h – Abertura
Cleila Bosio – especialista da ABDI
Lauro Moreto – presidente ANF
Nelson Santos – vice presidente Executivo Sindusfarma
Cleila Bosio – especialista da ABDI
Lauro Moreto – presidente ANF
Nelson Santos – vice presidente Executivo Sindusfarma
9h15 – A regulamentação do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea) aplicada aos ensaios pré-clínicos
Lucile Winter – coordenadora da Câmara Permanente de Métodos Alternativos do Concea
Lucile Winter – coordenadora da Câmara Permanente de Métodos Alternativos do Concea
9h55 – Desenvolvimento e validação de testes alternativos ao uso de animais segundo a RE 899/2003 para análise de produtos imunobiológicos.
Patricia Carneiro – gerente de Desenvolvimento Analítico do Instituto Butantan
Patricia Carneiro – gerente de Desenvolvimento Analítico do Instituto Butantan
10h35 – Coffee Break
10h50 – Estratégia de transição da ANVISA para métodos alternativos validados
Ludmila Rios – Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da ANVISA
Ludmila Rios – Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da ANVISA
11h30 – A aplicação prática de cultura de células humanas como alternativa ao uso de animais
Carolina Reis – diretora de novos Negócios CELLSEQ – in vitro and in silico solutions
Carolina Reis – diretora de novos Negócios CELLSEQ – in vitro and in silico solutions
12h10 – Intervalo para almoço
13h40 – Tecnologias de High Throughput Screening (HTS) em descoberta de fármacos: forma e conteúdo
Lúcio Freitas – pesquisador LNBio – CNPEM
Lúcio Freitas – pesquisador LNBio – CNPEM
14h20 – A Lei Arouca e a legislação nacional e internacional diante dos ensaios com animais: limites éticos
Maíra Velez – vice presidente da Comissão de Proteção e Defesa Animal da OAB/SP15h – Coffee Break
Maíra Velez – vice presidente da Comissão de Proteção e Defesa Animal da OAB/SP15h – Coffee Break
15h15 – O papel da Rede Nacional de Métodos Alternativos ao uso de animais (Renama) e suas interações em relação aos métodos alternativos
Luiz Henrique – coordenador-Geral de Biotecnologia e Saúde do Ministério da Ciência Tecnologia e Inovação
Luiz Henrique – coordenador-Geral de Biotecnologia e Saúde do Ministério da Ciência Tecnologia e Inovação
15h55 – Aspectos de micro e macroambiente em biotérios e suas implicações nos resultados experimentais
Joel Majerowicz – assessor da Diretoria de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)16h35 – Debate e encaminhamentos
Joel Majerowicz – assessor da Diretoria de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)16h35 – Debate e encaminhamentos
17h – Encerramento
Repercussão: Feiras do Brasil